近年来，随着医药监管体系的持续完善，零售药店经营资质的要求日益严格。不少拥有数十年经营历史的家族药店在面临代际交接时，遇到了一个共同的挑战：新一代继承者是否必须具备执业药师资格？
本文将从法规沿革、制度逻辑和行业趋势三个维度，对这一问题进行系统梳理。
一、法规要求：从“过渡期”到“全面落地”
回顾政策演进路径可以发现，执业药师配备要求并非一蹴而就，而是经历了一个从宽松到严格的渐进过程。
2013年修订的《药品经营质量管理规范》就已明确要求：企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。彼时，考虑到历史遗留问题，部分地区对“从业药师”设置了过渡期安排。2020年，国家药监局进一步明确：具备条件的从业药师资格有效期延长至2025年12月31日。
2026年，过渡期全面结束。根据各地最新文件，全省所有药品零售企业均须配备执业药师。新开办的药品零售企业，无论是单体药店还是连锁门店，都必须配备执业药师。这意味着，无论药店是传承、转让还是新设，执业药师都是无法绕过的刚性门槛。
二、制度逻辑：为什么“老板”必须是“药师”？
执业药师制度的深层逻辑在于：药品零售行业的经营决策权与专业质量管理权必须统一。
《药品管理法》规定，药品零售企业执业药师应当负责本企业药品质量管理、处方审核和调配，向公众提供合理用药指导和咨询服务，收集反馈药品不良反应信息等药学工作。
如果药店负责人不具备执业药师资格，就需要依赖外聘药师来完成上述核心工作。但实践中的矛盾在于：执业药师必须注册在职、在岗履职，不得“挂证”兼职；执业药师不在岗时不得销售处方药和甲类非处方药。这种“人证合一”的要求，使得外聘执业药师的稳定性成为药店经营的重大变量。任何原因导致的执业药师不在岗，都将直接影响药店的正常营业。
因此，从制度设计的角度来看，“药店负责人必须是执业药师”的要求，本质上是将经营决策权与质量责任直接挂钩，确保药店的专业化运营与合规化管理，从源头降低用药安全风险。
三、监管态势：处罚力度持续升级
执业药师制度的落地执行力度正在逐年加强。
从已公开的行政处罚案例来看，违规行为的查处范围涵盖了未经执业药师审核销售处方药、执业药师不在岗销售处方药、店员代替执业药师审核处方等多种情形。监管部门对执业药师“挂证”行为采取了“零容忍”态度，明确对注册单位与实际工作单位不一致的，将撤销注册证并三年内不予注册。
与此同时，执法手段也在不断升级。有地区已运用大数据手段进行监管——从市场监管部门调取执业药师注册信息，与社保部门参保单位名单进行交叉比对，精准识别“挂证”行为。这种跨部门数据共享的监管模式，极大提高了违规行为的发现率和查处效率。
四、行业展望：执业药师价值的持续提升
从政策走向看，执业药师的专业地位正在持续提升。
2026年，国家药监局执业药师中心对《药事管理与法规》科目考试大纲进行了调整，涉及多项新政策法规的纳入和知识点的修订。大纲的持续更新反映出行业对执业药师知识体系的更高要求。此外，执业药师每年需完成90学时继续教育，确保专业知识的持续更新。
在立法层面，药师法的立法进程正在加速推进。药师法的出台将对药师的执业准入、注册管理、继续教育等作出系统规范，进一步明确药师在具体执业活动中的权利、义务及法律责任。届时，执业药师的法律地位和职业保障将得到全面提升。
对于家族药店的继承者而言，考取执业药师资格证不仅是应对当下监管要求的合规选择，更是为药店长远发展储备核心竞争力的战略之举。与其将之视为一道门槛，不如将其看作专业升级的契机——只有真正懂药、懂法、懂服务的经营者，才能带领家族药店在行业转型的大潮中行稳致远。
